ZEISS Medical Industry Solutions

Garanzia di Qualità per i più elevati standard medicali

Soluzioni metrologiche per componenti medicali

Con i suoi elevati requisiti normativi e con molti prodotti che hanno un impatto diretto sulla qualità della vita delle persone, l’industria delle tecnologie medicali necessità di sistemi affidabili per la massima garanzia di qualità.

ZEISS conosce le normative, i loro requisiti e le sfide che i produttori e i loro reparti di qualità devono affrontare. Il nostro know-how unitamente ad una vasta gamma di prodotti per la garanzia di qualità, offrono soluzioni hardware e software su misura che supportano gli standard del settore, per dare ai produttori la certezza di cui hanno bisogno per ottenere la produttività desiderata.

Superare gli ostacoli Attraverso una gamma di prodotti interconnessa

Test di qualità

Conformità alle linee guida FDA, MDR, etc

Regolamento sulla gestione dei dati FDA 21 CFR Parte 11

Regolamento sulla gestione della qualità ISO 13485:2016, FDA 21 CFR Parte 820

quality assurance software showing capability and compliance for record keeping in medical industry

ZEISS offre una gamma completa di soluzioni hardware che comprende macchine di misura a coordinate tattili e ottiche (CMM), scanner 3D, microscopi e soluzioni CT e a raggi X. I nostri clienti traggono vantaggio da una risoluzione di prim’ordine, velocità di misura, precisione e potenti funzioni di automazione.

Le soluzioni software ZEISS includono:

  • Conformità ai requisiti secondo le norme DIN EN ISO 13 485 e FDA 21 CFR parte 11
  • Gestione sicura degli utenti
  • Integrazione di audit trail e release management
  • Creazione automatizzata di certificati e certificati di collaudo del costruttore
  • Convalida continua
  • Versione dei documenti e protezione dalle modifiche
  • Concetti dettagliati di autorizzazione, incluse le firme elettroniche
  • Disaster recovery 
  • Indicatori di performance online a livello aziendale e indicatori di performance specifici

Soluzioni per il Controllo Qualità di prodotti medicali

I requisiti richiesti dai prodotti medicali in merito alla garanzia di qualità sono elevati. Diversi tipi di applicazoni e processi produttivi richiedono fasi e metodi di ispezione diversi. Per saperne di più sui gate di qualità dei diversi segmenti medici:

Ortopedia

Scopri i requisiti vincolanti e le soluzioni per il processo produttivo degli impianti medicali.

Plastica ad uso medicale

Scopri di più sull'assicurazione di qualità nella produzione di utensili e nello stampaggio a iniezione di prodotti in plastica ad uso medicale.

Maggiori informazioni sulla certificazione di qualità per componenti medicali

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Il tuo Partner

Disegna il futuro dell’industria medicale insieme a ZEISS

Raramente i componenti medicali vengono prodotti in un unico luogo. Tuttavia, i problemi di misura e ispezione possono emergere in qualsiasi paese e presso qualsiasi fornitore. La nostra rete globale di ingegneri applicativi e di assistenza è disponibile ad aiutarvi a risolvere le criticità legate alla certificazione di qualità in modo da mantenere tracciabilità e qualità ad un livello costantemente elevato.

32
ORGANIZZAZIONI DI VENDITA E ASSISTENZA TECNICA
63
ZEISS QUALITY EXCELLENCE CENTERS
100
BUSINESS PARTNER

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Analizzare.

Identificazione di specifiche richieste ed esigenze qualitative.

Personalizzare.

Il team ZEISS è in grado di proporre la soluzione personalizzata più adatta.

Nella tecnologia medicale, i requisiti di qualità hanno standard elevati. 
Scopri come ZEISS è in grado di assicurare la qualità di questi standard nel processo produttivo dell'Industria Medicale.