Approvazione della FDA per la mappatura dello spessore epiteliale

ZEISS riceve l'approvazione della FDA per la mappatura dello spessore epiteliale per CIRRUS HD-OCT, garantendo una valutazione più dettagliata dei pazienti sottoposti a interventi di chirurgia refrattiva

Questa nuova applicazione è stata presentata in occasione della conferenza Vision Expo East (VEE), che tenutasi a New York dal 21 al 24 marzo

DUBLIN, CA, 7 marzo 2019

Il segmento ZEISS Medical Technology di ZEISS ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione 510(k) della FDA per la piattaforma CIRRUS HD-OCT, ampliando le possibilità del proprio Modulo Premier per segmento anteriore mediante inclusione della mappatura dello spessore epiteliale (ETM).

Secondo lo specialista di chirurgia refrattiva, il Dr. John Doane del Discover Vision Center di Kansas City, l'epitelio è lo strato più esterno della cornea ed è noto per rimodellarsi attivamente in risposta ai leggeri cambiamenti della forma della cornea dovuti a patalogie, quali il cheratocono precoce, e che potrebbero non essere rilevati se si utilizza solo la topografia corneale. “Grazie alla mappatura dello spessore epiteliale di CIRRUS, ora posso identificare meglio i pazienti più idonei per la chirurgia refrattiva e posso anche monitorare la risposta di guarigione post-intervento della cornea”, afferma Doane.

L'ETM su CIRRUS offre una mappa dettagliata dello spessore epiteliale di 9 millimetri che consente di effettuare una valutazione più approfondita dei pazienti prima dell'intervento di chirurgia refrattiva, permette di monitorare la risposta della cornea al trattamento e aiuta nella gestione dei pazienti affetti da disordini della superficie oculare, come l'occhio secco, e da patologie corneali progressive, come il cheratocono. Con l'ETM, i pazienti vengono sottoposti a un esame senza contatto, rapido e confortevole che dura meno di 1 secondo.

“L'aggiunta di questo nuovo software è un'altra testimonianza del nostro costante impegno volto a garantire ai nostri clienti piattaforme innovative che consentano loro di offrire ai pazienti il più alto livello di cure”, afferma Jim Mazzo, Presidente Globale di Dispostivi Oftalmici presso Carl Zeiss Meditec. “Noi siamo qui per supportare i nostri clienti passo dopo passo, dalla prima individuazione fino alla valutazione post-operatoria", aggiunge. "ZEISS è sempre stata all’avanguardia nei progressi che hanno definito gli standard del settore e che hanno reso CIRRUS HD-OCT lo standard di cura per l'individuazione delle patologie retiniche e del glaucoma", afferma il Dr. Ludwin Monz, Presidente e CEO di Carl Zeiss Meditec. "Questo traguardo è l'ennesimo esempio della forza e della vasta gamma dei nostri prodotti e va ad ampliare le capacità del segmento anteriore di CIRRUS per rispondere alle esigenze di tutti i professionisti nel settore dell'oftalmologia.”

Mappatura dello spessore epiteliale ZEISS CIRRUS

Mappatura dello spessore epiteliale ZEISS CIRRUS

Mappatura dello spessore epiteliale ZEISS CIRRUS

ZEISS CIRRUS Epithelial Thickness Mapping

Contatti per la stampa:

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Responsabile delle comunicazioni globali per dispositivi oftalmici
Tel.: +1 925 719 7825
E-mail: press .meditec @zeiss .com

Sebastian Frericks
Direttore delle relazioni con gli investitori
Carl Zeiss Meditec AG
Tel.: +49 (0)3641 220-116
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Breve profilo di Carl Zeiss Meditec AG:

Carl Zeiss Meditec AG (ISIN: DE 0005313704), quotata nel listino MDAX e TecDAX della Borsa Tedesca, è una delle aziende leader in tecnologie medicali. L'azienda fornisce tecnologie innovative e soluzioni applicative mirate ad aiutare i medici a migliorare la qualità di vita dei loro pazienti. L’azienda offre soluzioni complete, compresi impianti e materiale di consumo, per la diagnosi e il trattamento di patologie oculari. L'azienda realizza innovative soluzioni di visualizzazione nel campo della microchirurgia. Con circa 3.050 dipendenti in tutto il mondo, il Gruppo ha generato entrate per 1.280,9 milioni di € nell'esercizio 2017/18 (al 30 settembre).

Il Gruppo ha sede a Jena, in Germania, e ha controllate in Germania e all’estero; oltre il 50% dei suoi dipendenti risiedono negli Stati Uniti, in Giappone, Spagna e Francia. Il Centro di Applicazione e Ricerca (CARIn) di Bangalore, India, e il Carl Zeiss Innovations Center for Research and Development di Shanghai, Cina, rafforzano la presenza dell'azienda nei mercati con economia in rapido sviluppo. Circa il 41% delle azioni Carl Zeiss Meditec AG sono free float. Il restante 59% circa è detenuto da Carl Zeiss AG, uno dei gruppi leader mondiali nei settori dell’ottica e dell’optoelettronica.

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